強生泰諾林 說明書

強生泰諾林 說明書

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早報《泰諾林：到底該按哪種劑量服藥》一文報道了同一種藥兩種說明書同時流通，引起廣泛關注。當天，上海市藥監系統有關負責人表示，服用劑量不同的兩種說明書同時流通，是對患者的不負責任。泰諾林生產廠家上海強生制藥則表示，他們將盡快拿出一個對患者負責的解決方案。 一些讀者對“兩種說明書同時流通”提出質疑：藥還是原來的藥，只需換一下說明書就能解決問題，為什麼藥品生產企業會如此為難？國家食品藥品監督管理局藥典委員會有關人士表示：“如果馬上更換包裝，企業可能因此遭受很大損失。” 近日，上海市食品藥品監督管理局藥品注冊處王處長在接受采訪時表示，如果從安全角度看，藥品的用藥量發生了變化，廠家就應該立即使用新說明書、新包裝，同時有責任告知消費者，以便患者能夠按照新標准服用，這也是對患者負責的態度。他同時表示，國家只是規定，如果藥品的使用說明書只改變了批准文號，半年內不再使用舊包裝，已經生產的藥品可以到銷售完為止。他說，對於同時改變用法用量的藥品，生產企業究竟應該怎麼做，目前還沒有明確規定。 正是因為國家沒有對此作出明確規定，才出現了不同用藥量的兩種版本說明書同時流通的問題。上海強生制藥有限公司醫學部負責人朱琦表示，他們完全是按照“國家有關規定”執行的，國家食品藥品監督管理局“沒有要求我們把舊包裝召回或者公示”，況且“之前的用藥量也是安全的”。