國家食品藥品監督管理局發布《關於加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》，對尼美舒利的說明書進行修訂，禁止12歲以下兒童使用。
修訂後的說明書規定，尼美舒利口服制劑禁止用於12歲以下兒童；作為抗炎鎮痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用，限於慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療；最大單次劑量不超過100毫克，療程不能超過15天。
尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，1997年在我國上市，目前我國有36家企業獲准生產尼美舒利原料藥及口服制劑。其最常見不良反應是胃腸道反應，還有與尼美舒利相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題。2007年，國家食品藥品監管局曾組織專家對其安全性進行評估，並根據專家意見修訂尼美舒利說明書，禁用於1歲以下兒童。
《通知》指出，尼美舒利是處方藥，必須在醫生指導下使用；在患者持續用藥過程中應監測患者的肝、腎功能及血常規等指標，出現異常應立即停藥或采取相應措施。